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    银杏藥品檢測服务

    項目背景
            5月19日至31日,针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。详情参见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/120440.html。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。

    檢測産品
            银杏叶品片、银杏叶提取物、银杏叶胶囊等

    序號 檢測項目 檢測方法 限量
    1 鑒別實驗 薄層色譜法 -
    2 水分 烘干法(药典第1部附录Ⅸ H 法) ≤5.0%
    3 熾灼殘渣 熾灼殘渣检查法(药典第1部附录Ⅸ J) ≤0.8%
    4 重金屬 重金屬检查法(药典第1部附录Ⅸ E) ≤20mg/kg(百萬分之二十)
    5 總銀杏酸 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) ≤10mg/kg(百萬分之十)
    6 總黃酮醇苷 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) ≥24%(以幹燥品計)
    7 萜類內酯(以白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C總量計) 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) ≥6.0%(以幹燥品計)